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流感藥“新老混戰(zhàn)”:2元一粒的奧司他韋仿制藥和200元一粒的原研藥同場競技

2025-12-01 12:43 來源: 騰訊網(wǎng) 編輯:玖柒六 瀏覽量:0

當(dāng)前,流感季正持續(xù)“沖頂”,感染人群基數(shù)擴(kuò)大帶動用藥需求激增。與往年不同的是,今年的抗流感戰(zhàn)場已不再是進(jìn)口藥與經(jīng)典老藥的天下。隨著多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥今年密集上市,以“一次服藥,全程起效”為賣點(diǎn)的新一代流感藥競賽悄然開啟。

多款新藥上市讓患者的選擇更為從容。然而,從不到2元一粒的奧司他韋集采仿制藥,到售價超200元的原研創(chuàng)新流感藥,面對百億元規(guī)模的流感藥市場與日趨同質(zhì)化的研發(fā)賽道,國產(chǎn)藥企能否憑借創(chuàng)新與渠道迎來爆發(fā)?一場“新老混戰(zhàn)”正在重塑中國的流感防治的格局。

北方已“達(dá)峰”,南方正“沖頂”

上周,上海的健身教練小林在家門口的社區(qū)衛(wèi)生中心接種了一劑流感疫苗?!耙话俣嘣?,國產(chǎn)四價,可防H3N2甲流。”小林告訴第一財(cái)經(jīng)記者,最近她接觸的客戶中感染流感的人開始增多。

一位剛剛從北方返回上海的國家傳染病醫(yī)學(xué)中心專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示:“據(jù)我們?nèi)珖t(yī)院網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測數(shù)據(jù),北方流感已基本達(dá)峰,南方還在攀升?!?/p>

11月27日,中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《全國急性呼吸道傳染病哨點(diǎn)監(jiān)測情況(2025年第47周)》顯示,在全國門急診流感樣病例中,流感陽性率超過40%,整體進(jìn)入中流行水平,部分省份已達(dá)高流行水平。

第一財(cái)經(jīng)記者從復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交大醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院等三甲醫(yī)院了解到,近期流感上升趨勢顯著?!吧虾A鞲懈腥菊凇疀_頂’?!比A山醫(yī)院一位感染科醫(yī)生對第一財(cái)經(jīng)記者表示,“感染人群基數(shù)大了,重癥的病人數(shù)量也會相應(yīng)增多一些?!?/p>

另一位兒科醫(yī)生對第一財(cái)經(jīng)記者表示,兒童確診流感的比例明顯多了,目前醫(yī)院的備藥比較充足,沒有出現(xiàn)斷藥的情況。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾在11月29日最新接受采訪時預(yù)計(jì)部分省份將在12月中上旬迎來流感高峰期;到次年1月初,全國流感活動可能將進(jìn)入下降階段。

李侗曾提到,此輪流感報(bào)告的學(xué)校聚集性疫情進(jìn)一步增多,發(fā)病人群以青少年為主,5歲至14歲病例組檢測陽性率明顯高于其他年齡組,這可能與兒童群體對流感的免疫力相對較低、教室等場所人員密度大,更容易發(fā)生聚集性傳播等因素相關(guān)。

李侗曾進(jìn)一步指出,學(xué)生群體感染最終將波及身邊的中老年人群。他提醒稱,老年人是流感的高危群體,應(yīng)接種疫苗預(yù)防重癥;而即便錯過了疫苗最佳接種時間,也仍有必要接種,且越早接種越好,尤其是自身尚未患流感而當(dāng)?shù)匾呀?jīng)出現(xiàn)流感流行的情況,及時接種疫苗能有效降低感染風(fēng)險(xiǎn)和重癥概率。

國產(chǎn)流感藥崛起

專家表示,今年的流感季與往年相比的一個顯著變化是,目前市場上可供選擇的抗流感藥物種類豐富,購藥的渠道也更為豐富,患者的應(yīng)對更加從容。

目前我國被批準(zhǔn)用于臨床治療的季節(jié)性或大流行流感的藥物有多種,主要包括以奧司他韋為代表的神經(jīng)氨酸酶抑制劑(NAI)、以瑪巴洛沙韋為代表的RNA聚合酶抑制劑(RNAPI),以及以阿比多爾為代表的血凝素抑制劑(HAI)。

2025年被稱為“國產(chǎn)流感新藥元年”,多款國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥在今年密集上市,流感藥物市場入局者眾多,競爭日趨激烈。

3月27日,青峰醫(yī)藥下屬子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)的1類化學(xué)創(chuàng)新藥物伊速達(dá)(瑪舒拉沙韋片)獲批上市,適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療?,斒胬稠f是首個自主研發(fā)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物。

5月22日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)眾生藥業(yè)旗下眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的安睿威(昂拉地韋片)上市。昂拉地韋片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,適用于成人單純性甲型流感患者的治療。

7月18日,征祥醫(yī)藥與濟(jì)川藥業(yè)共同宣布1類創(chuàng)新藥濟(jì)可舒(瑪硒洛沙韋片)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,適用于成人單純性流感患者的治療。瑪硒洛沙韋片是我國自主研發(fā)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的新型抑制劑。

此外,健康元的瑪帕西沙韋、先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋均已提交NDA申請,有望于年內(nèi)獲批上市。

從價格來看,以新一代的RNA聚合酶抑制劑為例,國產(chǎn)原研藥與進(jìn)口藥價格相當(dāng)。第一財(cái)經(jīng)記者從某大型電商平臺上查詢發(fā)現(xiàn),瑪巴洛沙韋(商品名:速福達(dá))40mg一片的價格為200元左右,瑪硒洛沙韋(商品名:濟(jì)可舒)40mg兩片價格在320元至360元不等,瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達(dá))20mg兩片價格為200元左右。

從品類上來看,根據(jù)多個電商平臺數(shù)據(jù)顯示,治療流感的“經(jīng)典老藥”和創(chuàng)新藥都有顯著增長。據(jù)11月22日“叮當(dāng)快藥”數(shù)據(jù),抗流感病毒藥物近期銷量上升比較明顯,奧司他韋近7天銷量增長率達(dá)237%;瑪巴洛沙韋上漲達(dá)180%,布洛芬、對乙酰氨基酚,以及清熱解毒、止咳化痰類的中成藥銷售增長超過50%;流感檢測試劑銷售翻倍。另據(jù)美團(tuán)買藥顯示,上海地區(qū)近一周,流感藥品訂單也上漲72%。

誰在買200元一粒的流感藥?

在已上市的流感抗病毒藥物中,奧司他韋是抗流感病毒的第一代藥物,在集采后,奧司他韋仿制藥的價格最低已經(jīng)跌至不到2元一粒。第一財(cái)經(jīng)記者從相關(guān)電商平臺查詢,一品紅磷酸奧司他韋膠囊75mg 10粒售價不到15元。相比之下,進(jìn)口原研藥“達(dá)菲”75mg 10粒的售價接近200元。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2024年在中國三大終端六大市場全身用抗病毒藥品種中,奧司他韋銷售額達(dá)59億元,排名第一,在銷企業(yè)數(shù)45家。目前該品種已上市的制劑包括磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑、磷酸奧司他韋顆粒。

不過,奧司他韋的問世已超過20年,新一代作用機(jī)制的流感藥開始卷“一次服用管全程”理念。2021年,羅氏的新型RNA聚合酶抑制劑瑪巴洛沙韋在國內(nèi)上市,加速搶占市場。四年后,國產(chǎn)新藥也在密集上市。

這種藥物沿著“靶點(diǎn)升級+機(jī)制優(yōu)化”的研發(fā)思路,在感染后48小時內(nèi),通過抑制病毒PA蛋白,直接阻斷病毒復(fù)制源頭,可停止病毒排毒,同時能覆蓋甲、乙型流感和耐藥毒株,且半衰期接近100個小時。這種藥物也因流感全病程只需服用一次,被稱為特效藥。

瑪巴洛沙韋在上市首年就被納入國家醫(yī)保目錄,實(shí)現(xiàn)銷量爆發(fā)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2023年,瑪巴洛沙韋在國內(nèi)終端市場的銷售額達(dá)6.3億元,實(shí)現(xiàn)近8倍的增長。去年,瑪巴洛沙韋斷貨曾在流感季引發(fā)了一波購藥熱潮,并讓這種特效藥被更多家庭知曉。

不過,由于上市時間較短、終端價格高昂等原因,此類產(chǎn)品在流感藥整體市場的滲透率仍有較大提升空間。有相關(guān)藥企人士曾做過一項(xiàng)小范圍調(diào)研,結(jié)果顯示,明確知曉自己患流感的群體中,選擇新一代PA靶點(diǎn)流感藥的用戶尚不到5%。而且從歷年的銷量來看,200元一粒的流感藥在北京、上海以及江浙滬等經(jīng)濟(jì)發(fā)展更快的沿海區(qū)域滲透率更高,但大部分內(nèi)陸省份的首選仍是奧司他韋。

而隨著更多國產(chǎn)同類藥物的上市,RNA聚合酶抑制劑的價格有望出現(xiàn)進(jìn)一步下調(diào)。徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院一位感染病學(xué)專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示:“我們在臨床上推薦的首選流感治療藥物仍是奧司他韋與瑪巴洛沙韋。”

此外,國產(chǎn)原研的RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑昂地拉韋,是全球第一個針對這個靶點(diǎn)藥物。“隨著越來越多藥物上市并進(jìn)入醫(yī)保,價格也勢必會出現(xiàn)下降?!彼f道。

專家同時表示,療效上的差異,為新一代流感藥產(chǎn)品撬開了市場大門,但一款新藥能否取得商業(yè)上的成功,還需考慮定價、渠道等多重因素。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到,目前這些國產(chǎn)RNA聚合酶抑制劑尚未進(jìn)入醫(yī)保,但在上市首年就參與國家醫(yī)保談判。相關(guān)人士告訴記者,瑪舒拉沙韋該藥物將于明年起納入醫(yī)保。此外,眾生藥業(yè)也正推進(jìn)PB2蛋白抑制劑昂地拉韋進(jìn)入醫(yī)保目錄。若談判成功,院端渠道的放量效果也值得期待。

百億流感藥市場迎“新老混戰(zhàn)”

據(jù)頭豹研究院預(yù)測,2024-2028年中國抗流感用藥市場規(guī)模有望以年復(fù)合增長率20.2%持續(xù)增長,預(yù)計(jì)2028年,市場規(guī)模有望達(dá)到269億元。

在這一背景下,流感藥市場的格局也悄然發(fā)生了變化。傳統(tǒng)流感藥經(jīng)過集采后,將不再有競爭優(yōu)勢。這也意味著誰能開發(fā)出更具創(chuàng)新力的高質(zhì)量藥物,誰就能在這場激烈的競賽中勝出,獲得更高的利潤。

針對近期流感藥板塊股價的大漲,已有多家上市公司作出回應(yīng)。新華制藥近日在投資者互動平臺表示,該公司已經(jīng)開發(fā)了新一代神經(jīng)氨酸酶抑制劑帕拉米韋注射液,可用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者。

擁有蒲地藍(lán)消炎口服液等中成藥核心產(chǎn)品的濟(jì)川藥業(yè)也表示,將發(fā)力創(chuàng)新藥領(lǐng)域,通過商務(wù)合作(BD)與自主研發(fā)雙輪驅(qū)動。

全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑昂拉地韋的開發(fā)企業(yè)眾生藥業(yè)11月中旬股價一度沖至三個月高位,動態(tài)市盈率增至50倍以上,遠(yuǎn)超傳統(tǒng)中藥企業(yè)的平均估值水平。不過,在市場質(zhì)疑了估值泡沫后,11月28日A股收盤,該公司股價跌停。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇認(rèn)為,國產(chǎn)藥企大量涌入流感藥賽道,是由于這個市場的高度“確定性”,研發(fā)相對“安全”?!癛NA聚合酶抑制劑是現(xiàn)在小分子抗流感病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn),對于資金和研發(fā)能力都相對欠缺的傳統(tǒng)藥企來說,無疑是更穩(wěn)妥的選擇?!编囉路治?。

但這也帶來重復(fù)創(chuàng)新的問題。“國內(nèi)企業(yè)往往看到一個有潛力的靶點(diǎn),一窩蜂都去做,產(chǎn)品高度同質(zhì)化,最后又卷入價格戰(zhàn)?!币晃会t(yī)藥行業(yè)投資人對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

為避免國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥的同質(zhì)化競爭,業(yè)內(nèi)人士呼吁,企業(yè)應(yīng)盡快針對不同人群和需求,開發(fā)多樣化、個性化的流感疫苗產(chǎn)品,滿足市場需求。例如,目前國產(chǎn)流感新藥還面臨的一大問題是,兒童市場是短板。有數(shù)據(jù)顯示,兒童流感感染率為成人的4至6倍,但目前用于兒童流感的藥物還不多。

與此同時,近兩年來,頭部電商平臺在流感品類上的布局也更加全面,基本已覆蓋居家檢測、線上問診、藥品配送的全流程服務(wù)場景。上述投資人向第一財(cái)經(jīng)記者指出,由于流感藥的產(chǎn)品屬性,屬于“急用藥”,因此中國的電商渠道能發(fā)揮較大的優(yōu)勢,而國內(nèi)企業(yè)往往對本土市場理解更深入,在電商渠道方面的下沉能力更強(qiáng)。

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