江蘇全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革
江蘇省政府辦公廳近日印發(fā)通知,將全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
政策措施共分“推進(jìn)重點(diǎn)改革先行先試”、“持續(xù)優(yōu)化審評審批服務(wù)”、“促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新”等六個方面23條具體舉措。其中,在推進(jìn)重點(diǎn)改革先行先試方面,江蘇明確要優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批,推動審評審批時限由60個工作日縮短為30個工作日。聚焦創(chuàng)新、臨床急需與罕見病治療等方向,江蘇將部署實施一批省科技計劃項目,支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā);積極推動科研成果轉(zhuǎn)化,鼓勵高校院所將科技成果以“先使用后付費(fèi)”方式許可給中小微企業(yè)使用。江蘇還將根據(jù)基金承受能力,加大醫(yī)保支付支持力度,支持符合條件的使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的病例納入特例單議。此外,在支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展方面,江蘇明確要優(yōu)化省級中藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂流程,支持創(chuàng)建區(qū)域中藥制劑中心,促進(jìn)中藥新藥申報轉(zhuǎn)化。
記者丨郝朦 亓晨
來源:荔枝新聞
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